KIT ISO 13485:03 - dispositivi medici
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Categoria: ISO 13485:03
Produttore: Edirama
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Questo Kit contiene tutti i documenti (manuale, procedure e modulistica) di un sistema qualità ISO 13485:03 -
I documenti sono in lingua inglese e sono così classificati
1 Approved Supplier List
2 Audit Checklist ISO 9001:2000
3 Audit Confidentiality Agreement
4 Audit Procedure ISO 9001:2000
5 Audit Record
6 Audit Report
7 Audit Schedule
8 Audit Strategic Plan 9001:2000
9 Calibration Master List
10 Communication Log
11 Communication Procedure
12 Confidentiality Agreement
13 Contract Review Procedure
14 Customer Satisfaction Analysis Procedure
15 Customer Satisfaction Survey
16 Data Analysis Procedure
17 DCR Form
18 DCR Log
19 Design Management Procedure
20 Design Project Plan
21 Design Input Output
22 Documentation Management Procedure
23 Documentation Master list
24 Inspection and Testing Procedure
25 Infrastructure Procedure
26 ISO 9001:2000 Quality Manual
27 ISO 9001:2000 Quality Manual Review Checklist
28 Job Description Template
29 Maintenance Record Master Log
30 Management Review Procedure
31 Management Review Record Template
32 Master Maintenance Schedule
33 Measuring Equipment Procedure
34 NC-CAPA Log
35 NC-CAPA Procedure 9001
36 NC-CAPA Record 9001
37 Organizational Chart
38 Process Interaction Matrix
39 Product Identification Procedure
40 Product Order Record
41 Product Realization Procedure
42 Purchase Requisition Form
43 Purchasing Procedure
44 Quality Policy
45 Records Procedure
46 Resource Management and Infrastructure Proc.
47 Servicing Procedure
48 Supplier Certification Form
49 Template Procedure
50 The Balanced Scorecard
51 Training Procedure
52 Training Record
53 Validation Procedure
54 Validation Record
50 The Balanced Scorecard
51 Training Procedure
52 Training Record
53 Validation Procedure
54 Validation Record
Tutti i documenti sono in formato Word, ottimi per la traduzione rapida con i classici programmi su pc e on line.
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